醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)規模龐大(dà)，增<×≤長(cháng)穩定，據灼識咨詢統計(jì)，全球↔λ€₽醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)規模在2φ™021年(nián)達到(dào)4600億美(měi)元，預計(jì)203©₹0年(nián)将超過8000億美(měi)元，十年(nián)複≠★"合增速6.3%，超過藥品行(xíng)業(yè)增速。國‌&♣∏(guó)內(nèi)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業✘​↑ (yè)增長(cháng)更快(kuài)，2017年(nián)至2021‍≈年(nián)國(guó)內(nèi)市(sγεhì)場(chǎng)從(cóng)4435億元增長(chá♥πεng)至9640億元，複合增速21 %。預計(jì)2022年(ni♣♦  án)，中國(guó)醫(yī)療器(q₩'ì)械行(xíng)業(yè)規模将突破1萬億元。

中國(guó)醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎσδσ∑ng)增長(cháng)的(de)持續性和(≠♥Ωhé)穩定性都(dōu)很(hěn)強，目前行(xíng)業(yè)有(yǒu✘∞€γ)幾大(dà)特點：一(yī)、人(rén)✘✘≠口老(lǎo)齡化(huà)推動醫(yī)療需求σ→快(kuài)速增長(cháng)。截至2021年(nián)末，全國(guó)60周歲及以上(shàng)人(r←'én)口2.67億，占總人(rén)口18.9%；65周歲及✘♥以上(shàng)人(rén)口2億人(rén)，占總人(♥♣rén)口14.2%。我國(guó)1962年(nián)至1973年(niá₩$λn)間(jiān)的(de)嬰兒(ér)潮在今年(nián)開(kāi)始§®↔★陸續成為(wèi)老(lǎo)年(nián)人(r✔ ≈>én)口，這(zhè)一(yī)代人(rén)的(de)♠ ←健康意識和(hé)購(gòu)買力都(dōu)比上(sh✘★$àng)一(yī)代人(rén)更強，預計(jì)未來(lái)十年(☆'&εnián)對(duì)醫(yī)療的(de)需÷≠¶求會(huì)快(kuài)速增長(cháng)。2020&≠Ω年(nián)受新冠疫情影(yǐng)響$'，全國(guó)診療人(rén)次數(shù)下(xià)降了(l₹☆>γe)11%，但(dàn)随著(zhe)新£♥Ω±冠病毒毒性減弱、疫苗和(hé)治療藥物(wù)日(rì)臻完善，醫(yī)&  療診療人(rén)次數(shù)将恢複正常穩定增長(cháng≥σ€β)，對(duì)醫(yī)療器(qì)械♥ ☆β的(de)需求會(huì)持續增加。二、中國(guó)醫(yī)療器(₽∏φqì)械占整體(tǐ)醫(yī)療行(xíng)業(yè)的(d∞♦<​e)比例明(míng)顯低(dī)于全球平均水(shuǐ)平，醫(y•≠→ī)療器(qì)械發展落後藥品市(shì)場(chǎng)發展。據統σ&‍計(jì)，全球醫(yī)療器(qì)械與藥品市(shì)場(ch λ​ǎng)規模的(de)比例約為(wèi)0.75:1¥>，發達國(guó)家(jiā)接近(jìn™<→)1:1，而我國(guó)的(de)這(zhè)一(yī)比例Ω>★僅為(wèi)0.35:1，我國(guó)醫( ∞↑yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)具有(yǒu)巨大(dà§ ₽)的(de)增長(cháng)潛力。三、醫(₽★×yī)療器(qì)械國(guó)産化(hu πà)率偏低(dī)，高(gāo)端市(shì)場(chǎng)∞ 由進口主導。例如(rú)大(dà)型影(yǐng)像設備、體(tǐ)外(wàiε∏₩∑)診斷高(gāo)端儀器(qì)、內(nèi)窺鏡等進口占比都(dōu)在8✔≥0%以上(shàng)，被歐美(měi)日(rì)公司占據。主要(yào)原←÷✔←因在于我國(guó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)起步較晚， <♠✘高(gāo)端精密醫(yī)療器(qì)械的(de)研發和(hé) ∏産業(yè)化(huà)能(néng)力相(xiàng)對( "÷duì)較弱。四、政策支持國(guó)産替代。政府支持國(gu÷ ←ó)産醫(yī)療器(qì)械廠(chǎng)商提升研發創新能(néng)♦∑力，推動行(xíng)業(yè)向高(gāo)端制​φ(zhì)造升級，支持醫(yī)療機(jī)構在器(qì)械φ↑采購(gòu)時(shí)對(duì)國(gσα®uó)産産品傾斜。近(jìn)年(nián)來(lái)推廣'​的(de)帶量采購(gòu)政策降低(dī)了(le)國(guó)産π"₹器(qì)械設備的(de)進入壁壘，DRG/DIP支付方式改革（通(tōng'$¶§)過給疾病打包确定一(yī)個(gè)支付标準，γδ結餘費(fèi)用(yòng)成為(wèi)醫(yī)院的(de)收益，超γα→額費(fèi)用(yòng)自(zì)付，促使醫(yī)院醫(yī)生(s®γ✔hēng)主動節約成本，減少(shǎo)不(bù)必要( δ≠yào)的(de)診療、醫(yī)藥以及耗材¶¥項目）讓醫(yī)院為(wèi)了(le)管控•≤★‌成本，更有(yǒu)動力采購(gòu)高(gāo)性價比 ♠α₽的(de)國(guó)産産品。五、國(guó)産企業(yè)積極進取。企業'φ≠π(yè)持續加大(dà)研發投入增強創新力，橫向擴大(dà)₽§​産品品類，縱向做(zuò)精做(zuò)深♥‍。從(cóng)以上(shàng)五點特征可(kě)以推測，未σ"來(lái)十年(nián)國(guó)産醫(yī)療器(qì)械公司迎來(☆∏lái)黃(huáng)金(jīn)發展期。

醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)由3大(dà)子(zǐ)行(xíng)業(yè)₽ '£構成，分(fēn)别是(shì)醫(yī)療設÷≥備、醫(yī)療耗材、體(tǐ)外(wài)診斷，其中醫(yī)療設備★&的(de)市(shì)場(chǎng)規模最大(dàβ♠&∑)，占比約59%；醫(yī)療耗材占比約30☆<φ%（其中高(gāo)值耗材占17%，低(dī)值耗材占13✘λ£%），體(tǐ)外(wài)診斷的(de)市(shì)場(chǎng)規模最•¶小(xiǎo)，占比約11%。醫(yī)療器(qì)械™​€λ子(zǐ)行(xíng)業(yè)中的(deα±)細分(fēn)方向很(hěn)多(duō)，從(cóng₽πδ)投資角度看(kàn)應從(cóng)三個(gè♦∏)維度去(qù)選擇：細分(fēn)行(xíng)業λ✘₹(yè)增速快(kuài)、産品技(jì)術(shù♦‍​)壁壘高(gāo)、國(guó)産化(huà≤♣δ)率低(dī)。

一(yī)、醫(yī)療設備

醫(yī)療設備是(shì)醫(yī)療器(qì)械中種類最← ÷多(duō)的(de)細分(fēn)方向，≈≥₩應用(yòng)很(hěn)廣泛，主要(§∞<yào)包括影(yǐng)像設備、康複器(qì)械、放(fàng)療設備、透Ω←∑©析設備、激光(guāng)設備、呼吸與麻醉設備、內(nèi)窺鏡等。αλσε從(cóng)細分(fēn)行(xíng)業(yè)規模上(s♥≠↓¶hàng)看(kàn)，影(yǐng)像設備和(hé)康Ω₹£Ω複器(qì)械規模最大(dà)，但(dàn)康複器(qì)₩Ω械門(mén)檻低(dī)，整體(tǐ)國(guó)産化(huà)率接近(j챧αn)80%，影(yǐng)像設備國(guó)産化(huà)率約在20-30®¶© %之間(jiān)，內(nèi)窺鏡行(xíng)業(yè)國(guó)★±↑産化(huà)率低(dī)于10%。綜合來(lái)↔∞看(kàn)，影(yǐng)像設備和(hé)內(nèi)窺鏡行(xíng)業₩βΩ(yè)最值得(de)投資。

影(yǐng)像設備用(yòng)于診斷多(duō)種疾病，是♦™(shì)醫(yī)療設備領域規模最大(dà)的(de)✔♣®£細分(fēn)行(xíng)業(yè)，占比超過35%，而目前我國(guó)人(rén)均影(y•¶₹ǐng)像設備保有(yǒu)量遠(yuǎn)低(dī)于發達•✘國(guó)家(jiā)。影(yǐng)像設備主要(☆ §yào)包括CT、核磁共振MRI、超聲、DR$" <、PET等。CT和(hé)核磁共振MRI産品中，GE、西☆©≈®(xī)門(mén)子(zǐ)、飛(fē∞☆←λi)利浦等外(wài)資企業(yè)占據8​≤≠₩0%以上(shàng)份額，國(guó)內(nèi)企業(y€∞♣Ωè)以中低(dī)端産品為(wèi)主。超ε♦‍聲設備按銷量統計(jì)國(guó)産份額已有(yǒu)50%，但(dàn)均★★€價較低(dī)，銷售額占比20%-30%。DR産品←©國(guó)産化(huà)率高(gāo)，已超過80%。整體(tǐ≠₩)來(lái)看(kàn)，影(yǐng)像設備人(rén)均保α↕Ω​有(yǒu)量低(dī)、技(jì)術(shù)壁壘高(gāo)、高(gā ☆≥o)端産品國(guó)産化(huà)率低(dī)，容✔★"&易出現(xiàn)長(cháng)牛股。

內(nèi)窺鏡分(fēn)為(wèi)硬性內(nè₩∏i)窺鏡（如(rú)腹腔鏡、關節鏡等）和(hé)軟性內✔γ↕'(nèi)窺鏡（胃鏡和(hé)腸鏡），各占整體(tǐ)市(shì)場(chǎγ​₩ng)的(de)50%。硬鏡和(hé)軟鏡市(shì)場(chǎng)中，外(wài)資企業(yè¶₹≥≤)憑借先發優勢和(hé)技(jì)術(shùα↓₹)優勢，占據了(le)國(guó)內(nèi)90%的(de)₩‌∞份額，目前國(guó)産化(huà)率非常☆×♦低(dī)。國(guó)産化(huà)程♦π™度低(dī)也(yě)反映出行(xíng)業(yè)有(yǒuα✔ ​)較高(gāo)的(de)進入壁壘，壁壘主要(yào)體(tǐ)現(xiàn♣★✘→)在精密制(zhì)造、光(guāng)學技(jì)術(shù☆γ✔α)、圖像處理(lǐ)技(jì)術(shù)、專利、售©‌前培訓和(hé)售後服務體(tǐ)系等，目前的(de)市(shì)場(‌¶€chǎng)競争格局是(shì)各方面因素綜合的(de)結果。未來(lái)随✔₹•∑著(zhe)消化(huà)道(dào)早癌篩查普及和(h$♣φ×é)更多(duō)基于內(nèi)窺鏡微(w✔±₹↓ēi)創手術(shù)的(de)開(kāi)展，預計(jì®≤)行(xíng)業(yè)将保持快(kuài)速增★↔長(cháng)，而目前已經有(yǒu)極少(shǎo)數(‌<shù)國(guó)産企業(yè)在技(jì)術(s<♠♠hù)上(shàng)迎頭趕上(shàng)，憑借性價比和(hé)更好(≥βhǎo)的(de)服務快(kuài)速提高✘←(gāo)市(shì)場(chǎng)份額。

二、醫(yī)療耗材

醫(yī)療耗材按照(zhào)價值量可(kě)以∏ 分(fēn)為(wèi)高(gāo)值耗材和(hé)低(dī)值耗材。高(βφ¶gāo)值耗材是(shì)指對(duì)安全至關↔β÷重要(yào)、生(shēng)産使用(yòng)必須嚴格控₹↑制(zhì)、限于某些(xiē)專科(kē)使用(​±•yòng)且價格相(xiàng)對(duì)較高(gāo)的(de)£Ω消耗性醫(yī)用(yòng)耗材，如(rú)人(rén)工(gōng)關節Ω ☆、冠脈支架、骨科(kē)、眼科(kē)晶體(tǐ)、口腔、↓×血液淨化(huà)、電(diàn)生(shēng)理(lǐ)、起搏器(qì)±↑→β等。低(dī)值醫(yī)用(yòng)耗材是(shì)價值較低(dī)的≈§£'(de)一(yī)次性醫(yī)用(yòng)材ε​料，如(rú)紗布、棉簽、手套、注射器(qì)等。低εσ(dī)值耗材行(xíng)業(yè)競 ≠≥ε争格局非常分(fēn)散，技(jì)術(shù)門(mé&≤n)檻不(bù)高(gāo)，市(shì)場(σ"©chǎng)競争激烈，我國(guó)還(hái)沒有(yǒu)↔<規模較大(dà)的(de)公司。

高(gāo)值耗材技(jì)術(shù)含量高(gāo)，直接 ✘&作(zuò)用(yòng)于人(rén)體(tǐ)，對(duì)安全性₩©♣→有(yǒu)嚴格要(yào)求，競争壁壘高(gāo)σ₩©。高(gāo)值耗材行(xíng)業(yè)近(jìn)年(ni©φ‍∏án)來(lái)最大(dà)的(de)變化(huà)在于集中帶量♣ε​§采購(gòu)政策，從(cóng)2020年(nián)11月(yuè)至今，國(guó↑™)家(jiā)層面已開(kāi)展3批高(gāo∏←)值耗材集采，第1批為(wèi)冠脈支架，集采後冠δ<>脈支架均價從(cóng)1.3萬元下(xià)降✘Ω至700元，節約醫(yī)保費(fèi)用(yò↔♦♥​ng)109億元，第2批為(wèi)人(rén)工(gōng)​♥關節，集采後均價從(cóng)3.3萬元下(xià)降至6000元，節☆ 約醫(yī)保費(fèi)用(yòng)160億元，第3批為÷★★(wèi)骨科(kē)脊柱，集采後均價從(cóng)3.3萬元下(xià)降至§∞4500元，節約醫(yī)保費(fèi)用(yòng)260億元。高(g$÷€āo)值耗材中間(jiān)環節多(duō)，從(cóng)出廠(chǎ₹↑ng)價到(dào)終端價加價幅度很(hěn∑​)大(dà)，集采的(de)目的(de)在于擠掉中間(ji π'♠ān)環節虛高(gāo)的(de)銷售費(fèi)用(yòng)，讓終端價大(σ£dà)幅下(xià)降。從(cóng)投資角度看(kà ±n)，應注意兩點，一(yī)是(shì)集采的(de)降價幅度¶★不(bù)能(néng)太大(dà)，如(rú)果隻是(shì)±Ω壓縮了(le)渠道(dào)的(de)利潤，那(nà)對(λ £duì)生(shēng)産企業(yè)的™§σ(de)出廠(chǎng)價則沒有(yǒu)影(yǐng)響，第1®∞批集采的(de)冠脈支架降價幅度過大(dà)導緻企業(yè)業(y☆‍è)績受到(dào)影(yǐng)響；二是(s♦™hì)應選擇國(guó)産化(huà)率低(dī)的(de)細分(fēn)行©₹(xíng)業(yè)，如(rú)果國(guó)産化(huà)率較≠ 高(gāo)，降價并不(bù)能(néng)帶來(lái)φ↑±顯著的(de)市(shì)場(chǎng)份額提高(gāo)，φ∑也(yě)不(bù)會(huì)因為(wèi)降價帶動需求大(dà)規模增長α ∞∏(cháng)，目前我國(guó)已在冠脈支架、骨科(kē)領域完成國(guó<→)産替代，國(guó)産化(huà)率50¥✘¶Ω%以上(shàng)。

三、 體(tǐ)外(wài)診斷

體(tǐ)外(wài)診斷，即IVD (In Vitro Di♦¥agnosis)，是(shì)指在人(rén)體(tǐ)之外(wài)，通(tō¥¶₽≠ng)過對(duì)人(rén)體(tǐ)樣©©本（血液、體(tǐ)液、組織等）進行(xíng)檢測而獲取臨床診斷信∏‌息，進而判斷疾病或機(jī)體(tǐ)功能(néng)，臨床診斷信息的(d→®"e)80%來(lái)自(zì)體(tǐ)外(wài)診斷。體(± ™tǐ)外(wài)診斷産品主要(yào)由診斷設備（儀器(qì)ε"φ₽）和(hé)診斷試劑構成，行(xíng)業(yè)規模約占醫(yī←¶")療器(qì)械整體(tǐ)的(de)11%。體(₽∏tǐ)外(wài)診斷市(shì)場(chǎng)主要(yào)分(fē≠♣✘↓n)為(wèi)免疫診斷、生(shēng)化(huà)診斷、血液∑÷$體(tǐ)液診斷、即時(shí)檢驗、分(fēn)子(zǐ)檢驗、微(wēi)♠β生(shēng)物(wù)檢驗等，其中免疫α 診斷和(hé)生(shēng)化(huà)診斷占比最高(gāoα'‌↔)，約60%，但(dàn)生(shēng)化(huà)↑₽診斷發展成熟，診斷試劑基本實現(xiàn)國(g  ≤uó)産替代；免疫診斷是(shì)最大(dà)的♦÷€≠(de)細分(fēn)行(xíng)業(yè)，占比接近(jìn)40%，而且 ∏增速快(kuài)，複合增速15%-20%，國(guó)産化↓↑✔(huà)率低(dī)，僅20%，因此，體∏♥✔Ω(tǐ)外(wài)診斷這(zhè)個(gè•‍≈≤)大(dà)行(xíng)業(yè)中最€✔值得(de)投資的(de)方向是(shì)免≤γ♦'疫診斷。

免疫診斷中主流的(de)方法是(shì)化(huà)學∏→≠≠發光(guāng)，國(guó)際巨頭羅氏、雅培、貝克曼、西(xī)門γ≈(mén)子(zǐ)較早地(dì)掌握了(le)這(zhè)項技(jì£&)術(shù)，檢驗試劑豐富，占據了(le)國(↔"✘guó)內(nèi)化(huà)學發光(guāng)市(shì)場(chσ♣ǎng)70%以上(shàng)份額，國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，國(guα₩α§ó)産化(huà)率約20%，但(dàn)國(guó)産供應商技(jì)術(<™  shù)也(yě)在快(kuài)速追趕，目前的(↓¥de)試劑性能(néng)、儀器(qì)通(tōng)量δ&、樣本位和(hé)首個(gè)結果時(shí)間(♣✔★₽jiān)等重要(yào)參數(shù)已經達到(dào)或接近(jìn)©‍∞國(guó)際一(yī)流水(shuǐ)平。産品質量已經過關↑↔←λ，集采正在加速國(guó)産替代的(de)進程。202←∏✔1年(nián)安徽省在全國(guó)率先開(kāiλ♥)展臨床檢驗試劑集采，一(yī)共145個₩∞₹(gè)産品開(kāi)展集采，其中88個(♠αgè)談判成功的(de)試劑價格大(dà)幅φ≠‍‍下(xià)降，原占有(yǒu)安徽化(huà)γ∑↔×學發光(guāng)市(shì)場(chǎng)超過50%的(de"∑>)外(wài)資巨頭羅氏、貝克曼直接棄标，國(guó)內(nè±₹i)企業(yè)抓住機(jī)會(huì)，迅速替代。集采加'♠£±速了(le)國(guó)産企業(yè)裝機(jī)✘±≠及高(gāo)端醫(yī)院的(de)突破，而且集采導緻渠道(dào)利≥↔♠✔潤空(kōng)間(jiān)被壓縮，原有(yǒ¥"u)的(de)進口代理(lǐ)商開(kāi)始尋求和(hé)國®≤₩Ω(guó)産品牌合作(zuò)，國(guó)産企業(¥∞★≤yè)迎來(lái)全新的(de)發展機(jī)遇。 ε∞

中國(guó)醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)規模已經達♥‍Ω™到(dào)萬億以上(shàng)，未來(láγ>₩i)10年(nián)，行(xíng)業(yè)将以1φ'0%以上(shàng)的(de)增長(cháng)速>♣₽♣度蓬勃發展。在這(zhè)一(yī)長(cháng)坡厚雪(x∞∞✘∑uě)的(de)賽道(dào)中，國(guó)産企業☆ו(yè)持續深耕，依托自(zì)主創新和(hé)政策×£扶持，将迎來(lái)黃(huáng)金(jīn)十年(nián)，預≥☆★↔計(jì)會(huì)有(yǒu)一(yī)批優質企業(yè)的(de)£• '市(shì)值從(cóng)幾百億成長(cháng)到(↓•π§dào)幾千億、從(cóng)幾千億成長(cháng)到(dào)上(shàn"βg)萬億。

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