醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)£☆規模龐大(dà)，增長(cháng)穩定，據灼∞✘識咨詢統計(jì)，全球醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(♥∏chǎng)規模在2021年(nián)達到(dào)4600億美(měi)元，預計(jì)2λ‍§‌030年(nián)将超過8000億美(měΩ✘λ♥i)元，十年(nián)複合增速6.3%¥♥δ，超過藥品行(xíng)業(yè)增速。國(guó∏ ")內(nèi)醫(yī)療器(qì)械行(★→xíng)業(yè)增長(cháng)更快(€☆₹kuài)，2017年(nián)至2021年(nián)國(guó)內(∏'nèi)市(shì)場(chǎng)從(cóng)‍÷→4435億元增長(cháng)至9640¥®億元，複合增速21 %。預計(jì)2022年(nián)，中¶↕ ☆國(guó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)規模将突破1∞♦Ω↔萬億元。

中國(guó)醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎ≤ ↑ng)增長(cháng)的(de)持續性和(hé)穩定性≈☆δ±都(dōu)很(hěn)強，目前行(xíng)業(yè€≠)有(yǒu)幾大(dà)特點：一(yī)、人(rén)口老(lǎo)齡∞>β♥化(huà)推動醫(yī)療需求快(kuài)速增長(cháng)÷₽‌₩。截至2021年(nián)末，全國(guó)60周歲及以上(shàng γ)人(rén)口2.67億，占總人(rén)口18.9%®★♣；65周歲及以上(shàng)人(rén)口2億人(réε₽→n)，占總人(rén)口14.2%。我國(guó)1962年(niγ€án)至1973年(nián)間(jiān)£'γ的(de)嬰兒(ér)潮在今年(nián)開(kāi)始♣☆φ₽陸續成為(wèi)老(lǎo)年(nián€>Ω<)人(rén)口，這(zhè)一(yī)代人(rén)的(de)α♣β健康意識和(hé)購(gòu)買力都(dōu)比✔₩§上(shàng)一(yī)代人(rén)更強，預計£<(jì)未來(lái)十年(nián)對(duì)醫(yī)療的(de'¶πα)需求會(huì)快(kuài)速增長(cháng)。π☆÷2020年(nián)受新冠疫情影(yǐng)響，全國(≈★guó)診療人(rén)次數(shù)下(xià)降了(le)1γ∑1%，但(dàn)随著(zhe)新冠病毒毒性減弱、疫苗和(hé↕<)治療藥物(wù)日(rì)臻完善，醫(yī)療診療人£π (rén)次數(shù)将恢複正常穩定增長(chán∞↓g)，對(duì)醫(yī)療器(qì)械的(de)需求會(h↑$α•uì)持續增加。二、中國(guó)醫(yī)療器↑>(qì)械占整體(tǐ)醫(yī)療行(xíng)業(yè)的(de≈‍♣")比例明(míng)顯低(dī)于全球平均水(shuǐ)平，醫(yī)療器(q©≥γεì)械發展落後藥品市(shì)場(chǎng)發展。據統計(jì)，全球醫(yααī)療器(qì)械與藥品市(shì)場(chǎng)規模的(de)比★• 例約為(wèi)0.75:1，發達國(guó)家(jiā)接πΩ÷近(jìn)1:1，而我國(guó)的(de)這(zhè)一(yī)比例僅☆✘≈為(wèi)0.35:1，我國(guó)醫(yī)療器(♦♥​✔qì)械市(shì)場(chǎng)具有(yγ ∏ǒu)巨大(dà)的(de)增長(cháng)☆π潛力。三、醫(yī)療器(qì)械國(guó)産化(huà)率偏低(dī→♦±)，高(gāo)端市(shì)場(chǎng)由進口主導。例如(rú)大×σ(dà)型影(yǐng)像設備、體(tǐ)外(↕₽≠wài)診斷高(gāo)端儀器(qì)、內(nφ >èi)窺鏡等進口占比都(dōu)在80%以上(shà♦™±σng)，被歐美(měi)日(rì)公司占據。主要(yào)原因¶♠在于我國(guó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè£✔)起步較晚，高(gāo)端精密醫(yī)療€♣☆器(qì)械的(de)研發和(hé)産業(yè)化(huà•≤•ε)能(néng)力相(xiàng)對(duì)較弱。四、政策支持國(guóβ♠)産替代。政府支持國(guó)産醫(yī)療器(qì)械廠(cδ&♥→hǎng)商提升研發創新能(néng)力₽•¶φ，推動行(xíng)業(yè)向高(gāo)端制(zhì)造升級，支持醫≤•(yī)療機(jī)構在器(qì)械采購(gòu)時(shí)對(duì)σ£國(guó)産産品傾斜。近(jìn)年(nián)來(lái)推廣的(d₽★γ¥e)帶量采購(gòu)政策降低(dī)了(lσ¥e)國(guó)産器(qì)械設備的(de)進入壁壘，DRG/✘'→DIP支付方式改革（通(tōng)過給疾病$₹ >打包确定一(yī)個(gè)支付标準，結餘費(fèi)用(yòng)成為λδ→✔(wèi)醫(yī)院的(de)收益，超額費♦✘φ₹(fèi)用(yòng)自(zì)付，促使醫(yī)↕±院醫(yī)生(shēng)主動節約成本，減少(shǎo)不(bù)必要→≈(yào)的(de)診療、醫(yī)藥以及耗材項目）讓醫(yī)院為'←(wèi)了(le)管控成本，更有(yǒu)動力采購(gòuβ÷±‌)高(gāo)性價比的(de)國(guó)産産品。五、國(gu∑€>ó)産企業(yè)積極進取。企業(yè)持續加大(dà)研發投入增強創新力，橫¶™≠向擴大(dà)産品品類，縱向做(zuò)φ×精做(zuò)深。從(cóng)以上(shàng)五點特征可(kě)≥♦以推測，未來(lái)十年(nián)國(guó)産醫(yī)療器(qì)械""ε公司迎來(lái)黃(huáng)金(jīn)發展期。

醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)由3φ• ↓大(dà)子(zǐ)行(xíng)業(yè)構∞↕€成，分(fēn)别是(shì)醫(yī)療設備<>βπ、醫(yī)療耗材、體(tǐ)外(wài)診斷，其中醫(yī)療設§÷備的(de)市(shì)場(chǎng)規模最大(dà)→✔，占比約59%；醫(yī)療耗材占比約30%（其中γ≥λ高(gāo)值耗材占17%，低(dī)值耗材占1✔π♦3%），體(tǐ)外(wài)診斷的(de)市(÷☆shì)場(chǎng)規模最小(xiǎo)，占比約11%₹γ。醫(yī)療器(qì)械子(zǐ)行(xí∞×ng)業(yè)中的(de)細分(fēn)方向很(hěn)多 φ£♠(duō)，從(cóng)投資角度看(kàn)應從(cóng)三☆→個(gè)維度去(qù)選擇：細分(fēn)行(♥ xíng)業(yè)增速快(kuài)、産品技(jì)術δ×(shù)壁壘高(gāo)、國(guó)産化(huà)率低(dī)。

一(yī)、醫(yī)療設備

醫(yī)療設備是(shì)醫(yī)療π∏器(qì)械中種類最多(duō)的(de)細分(fē↓σ©↔n)方向，應用(yòng)很(hěn)廣$π★泛，主要(yào)包括影(yǐng)像設備、康複器(qì)械、放(fà♣✔ng)療設備、透析設備、激光(guāng)設備、呼吸與麻醉設備≤"、內(nèi)窺鏡等。從(cóng)細分(fēn)行(xíng)§♣ ★業(yè)規模上(shàng)看(kàn)，影(yα‍ ×ǐng)像設備和(hé)康複器(qì)械規模最大(dà)，↑≈但(dàn)康複器(qì)械門(mén)檻低(dī)，整體(tǐπ )國(guó)産化(huà)率接近(jìn)80%γ♦¶，影(yǐng)像設備國(guó)産化(huà)率約επ∑在20-30%之間(jiān)，內(nèi)窺鏡行≠♥(xíng)業(yè)國(guó)産化(huà π₽)率低(dī)于10%。綜合來(lái)看(kàn)，影(yǐng)像設備和↕€ ©(hé)內(nèi)窺鏡行(xíng)業(yè)最值得↓↕×(de)投資。

影(yǐng)像設備用(yòng)于診斷多(duō€π<)種疾病，是(shì)醫(yī)療設備領域規模π★最大(dà)的(de)細分(fēn)行(xíng)•§♦業(yè)，占比超過35%，而目前我國(guó)人(rén)均影(yǐng)像設備保有(yǒu)量遠(y♣♥$uǎn)低(dī)于發達國(guó)家(jiā)。影(yǐng)像設備✘₹∏​主要(yào)包括CT、核磁共振MRI、超聲、DR、PET等λ★♥©。CT和(hé)核磁共振MRI産品中，GE、西(xī)&↑門(mén)子(zǐ)、飛(fēi)利浦等外(¶÷wài)資企業(yè)占據80%以上(s≤→hàng)份額，國(guó)內(nèi)企業(yè)  ♣以中低(dī)端産品為(wèi)主。超聲設備按銷量統計↕β™≠(jì)國(guó)産份額已有(yǒu)50%，但(dà♣ δn)均價較低(dī)，銷售額占比20%-30%。DR産品國(guó&♦)産化(huà)率高(gāo)，已超過80%。整體(πΩ♦tǐ)來(lái)看(kàn)，影(yǐng)像設備人(ré¥π≈‍n)均保有(yǒu)量低(dī)、技(jì)術(shù)壁壘高(gāo‍"')、高(gāo)端産品國(guó)産化(h♠₩uà)率低(dī)，容易出現(xiàn)₹ 長(cháng)牛股。

內(nèi)窺鏡分(fēn)為(wèi)硬性內(nèi)窺鏡（ ☆如(rú)腹腔鏡、關節鏡等）和(hé)軟性內(nèi)λ&≥‌窺鏡（胃鏡和(hé)腸鏡），各占整體(tǐ)市(shì)場(chǎng)的(¥ ×←de)50%。硬鏡和(hé)軟鏡市(shì)場(chǎng)中，外(wài)資企業(yΩ↕è)憑借先發優勢和(hé)技(jì)術(s✘¶hù)優勢，占據了(le)國(guó)內(nèi)90%的(de)€←♦份額，目前國(guó)産化(huà)率非∑>常低(dī)。國(guó)産化(huà)程度低(dī)也←±₩(yě)反映出行(xíng)業(yè)有(yǒu)較高(gāo)的λπ♦(de)進入壁壘，壁壘主要(yào)體(tǐ)γ©≈現(xiàn)在精密制(zhì)造、光(guāng)學技(jì)術(sh₩¶₹ù)、圖像處理(lǐ)技(jì)術(shù)π$ε、專利、售前培訓和(hé)售後服務體(tǐ)系等，目前的(de)市(÷₩∞shì)場(chǎng)競争格局是(shì)各方™$π<面因素綜合的(de)結果。未來(lái)≠≤随著(zhe)消化(huà)道(dào)早癌篩查普及和‍‍γλ(hé)更多(duō)基于內(nèi)窺鏡微(wēi)創手術(shù)的(deσπ)開(kāi)展，預計(jì)行(xíng)業(yè)将保持✔•★快(kuài)速增長(cháng)，而目前已經有(yǒu)極少(shǎo)數‍↓↕(shù)國(guó)産企業(yè)在技(jì)術₩​(shù)上(shàng)迎頭趕上(shàng)，憑借性價比和(hé ₽)更好(hǎo)的(de)服務快(kuài)速提高π$★(gāo)市(shì)場(chǎng)份額。

二、醫(yī)療耗材

醫(yī)療耗材按照(zhào)價值量可(kě)≥∏以分(fēn)為(wèi)高(gāo)值耗材和(hé)低(dī)值耗材。高(g§↑∏&āo)值耗材是(shì)指對(duì)安全至關重要(yào)、♠₩生(shēng)産使用(yòng)必須嚴格控制(zhì)、限于某些(xiēβ÷λ)專科(kē)使用(yòng)且價格相(xiàng≤<)對(duì)較高(gāo)的(de)消耗性醫(yī)用(y≥≥♦òng)耗材，如(rú)人(rén)工(gōng)關節 δ、冠脈支架、骨科(kē)、眼科(kē)晶體(tǐ↕↕)、口腔、血液淨化(huà)、電(diàn↔☆®₩)生(shēng)理(lǐ)、起搏器(qì)等。低(dī)值醫(yī)用¶‍(yòng)耗材是(shì)價值較低(dī)的(de₩")一(yī)次性醫(yī)用(yòng)材®₩αβ料，如(rú)紗布、棉簽、手套、注射器(qì)等™÷ ¶。低(dī)值耗材行(xíng)業(yè)競争格局λφλ非常分(fēn)散，技(jì)術(shù)門(mén)檻不(bù)高( €<πgāo)，市(shì)場(chǎng)競争激烈，我國(guó)還(hái)☆α沒有(yǒu)規模較大(dà)的(de)公司。

高(gāo)值耗材技(jì)術(shù)含量高(gāo ≈)，直接作(zuò)用(yòng)于人(rén)體(tǐ)，對(☆£duì)安全性有(yǒu)嚴格要(yào)求，競争壁壘高(gāo×♣≈©)。高(gāo)值耗材行(xíng)業(yè)近(jìn)年(↕♣nián)來(lái)最大(dà)的(de)÷€變化(huà)在于集中帶量采購(gòu)政策，從(cóng‌ γ)2020年(nián)11月(yuè)至今，國(g​λuó)家(jiā)層面已開(kāi)展3→♠ 批高(gāo)值耗材集采，第1批為(wèi)冠脈支架，集采後冠脈支架♦↓₽均價從(cóng)1.3萬元下(xià)降至7¥δα 00元，節約醫(yī)保費(fèi)用(yòng)109億 •λ元，第2批為(wèi)人(rén)工(gōng)關節，集采>α後均價從(cóng)3.3萬元下(xià)降至6000元，節約醫(₩∞yī)保費(fèi)用(yòng)160億元，第3批為(wèi)骨科(kē₩∑)脊柱，集采後均價從(cóng)3.3萬元下(xià)降至4500"≠↑♣元，節約醫(yī)保費(fèi)用(yòng)260億元。高(gāo)值耗材中§∑>間(jiān)環節多(duō)，從(cóng•≥≈)出廠(chǎng)價到(dào)終端價加價幅度很(hěn)×"'大(dà)，集采的(de)目的(de)在于擠掉中間(jiān)環節虛高(gāo™∏ )的(de)銷售費(fèi)用(yòng)，讓終端價大(dà)¶±ε幅下(xià)降。從(cóng)投資角度看(₩↔π↑kàn)，應注意兩點，一(yī)是(shì)集采的(de)降價幅度不(↑ ε↓bù)能(néng)太大(dà)，如(rú)果隻是(shì)壓縮了(le)渠✘•道(dào)的(de)利潤，那(nà)對(duì)生(shē✘>‌ng)産企業(yè)的(de)出廠(chǎng)價則沒有(yǒu)影(yǐ≈↔±ng)響，第1批集采的(de)冠脈支架降價幅度過大(dà)導緻企業(yè)業₩₩± (yè)績受到(dào)影(yǐng)響；二是(shì)應選擇國(g♠¥™≈uó)産化(huà)率低(dī)的(de)細分(fēn)行(xíngδεσσ)業(yè)，如(rú)果國(guó)産化(huà←✔↕)率較高(gāo)，降價并不(bù)能(nΩ​éng)帶來(lái)顯著的(de)市(shì)場(ch ÷★ǎng)份額提高(gāo)，也(yě)不βΩ₽(bù)會(huì)因為(wèi)降價帶動需求大≥♠™$(dà)規模增長(cháng)，目前我國(guó)已在冠脈支架&♠、骨科(kē)領域完成國(guó)産替代≥>，國(guó)産化(huà)率50%以上(shàng)。

三、 體(tǐ)外(wài)診斷

體(tǐ)外(wài)診斷，即IVD (In Vit> ¥£ro Diagnosis)，是(shì)指在人(rén)體(tǐ)之外(wài)，通(tōng)過對(d€αuì)人(rén)體(tǐ)樣本（血液、體(tǐ)液、組織等）進行(xín≈¥g)檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機¥∏>δ(jī)體(tǐ)功能(néng)，臨床診斷信息的(de∑™&)80%來(lái)自(zì)體(tǐ) ™☆ 外(wài)診斷。體(tǐ)外(wài)診斷産品主要(yào)由診斷設備（儀↕∞↔↑器(qì)）和(hé)診斷試劑構成，行(x ∞↑λíng)業(yè)規模約占醫(yī)療器(qì)械整體(tǐ)的σ≤∏✘(de)11%。體(tǐ)外(wài)診斷市(shì)÷≠場(chǎng)主要(yào)分(fēn)為(wèi)免£≠©€疫診斷、生(shēng)化(huà)診斷、血液體(tǐγ•₽)液診斷、即時(shí)檢驗、分(fēn)子(zǐ)檢驗、微≤σπ≠(wēi)生(shēng)物(wù)檢驗等，其中免βσ疫診斷和(hé)生(shēng)化(huà)診斷↕♠× 占比最高(gāo)，約60%，但(dàn)生(shēng)化¥εγ(huà)診斷發展成熟，診斷試劑基本實現(xiàn)國(guó)産替​ε•代；免疫診斷是(shì)最大(dà)的(de)β≤∞細分(fēn)行(xíng)業(yè)，占比接近(jìn)40%，而且增₹®γ速快(kuài)，複合增速15%-20%，國(guε₽'★ó)産化(huà)率低(dī)，僅20%，因此，體(tǐ)外(wài §↔)診斷這(zhè)個(gè)大(dà)行(xíng)業(yè§φ$)中最值得(de)投資的(de)方向是(shì)免疫診↔ε≠斷。

免疫診斷中主流的(de)方法是(shì)化‌γ∞(huà)學發光(guāng)，國(guó)際巨₩‌頭羅氏、雅培、貝克曼、西(xī)門(mén)子(zǐβ✘σ∑)較早地(dì)掌握了(le)這(zhè)項技(jì)術(shù)，檢驗試劑φ♦π>豐富，占據了(le)國(guó)內(nèi)化(huà)學發光(↑★∏guāng)市(shì)場(chǎng)70%以上(shàng)份額，國(guó)內(nèi)"α¥企業(yè)起步較晚，國(guó)産化(huà)↑§率約20%，但(dàn)國(guó)産供應商¥≥₹技(jì)術(shù)也(yě)在快(kuài)速追趕，目前的(de)試£α★​劑性能(néng)、儀器(qì)通(tō×βφεng)量、樣本位和(hé)首個(gè)結果時(shí)間(jiān±®)等重要(yào)參數(shù)已經達到(dào)或接近(jìn)♥∞>♣國(guó)際一(yī)流水(shuǐ)平。産品≠≠φ質量已經過關，集采正在加速國(guó)産替代的σ€≠(de)進程。2021年(nián)安徽省在全國(guó) ε§率先開(kāi)展臨床檢驗試劑集采，一(yī)共145個(gè)産品開(kā€↓≠♦i)展集采，其中88個(gè)談判成功的(de)試劑∑∑φ 價格大(dà)幅下(xià)降，原占有(≤£♥yǒu)安徽化(huà)學發光(guāng)市(sh←δ ±ì)場(chǎng)超過50%的(de)外(wài)資巨$→₩¥頭羅氏、貝克曼直接棄标，國(guó)內(nèi)企業<↔(yè)抓住機(jī)會(huì)，迅速替代。集采加速了(le)國(guó)産φ↓✘∑企業(yè)裝機(jī)及高(gāo)端醫(yī)院的(de)突破，而且集采導γ☆★&緻渠道(dào)利潤空(kōng)間(jiān)被壓縮，原有(yǒu)的(de£σ®)進口代理(lǐ)商開(kāi)始尋求和(hé)國(guó$¶)産品牌合作(zuò)，國(guó)産企業(yè)迎來∑★π•(lái)全新的(de)發展機(jī)遇。

中國(guó)醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)規模已經達​€π到(dào)萬億以上(shàng)，未來(lái)10年(nián)，行(xíng)業(yè)将↔β©δ以10%以上(shàng)的(de)增長(cháng)速度蓬勃發展。在這(z<‌≥₩hè)一(yī)長(cháng)坡厚雪(xuě)的(de)賽道(dào)中 ∑ σ，國(guó)産企業(yè)持續深耕，依托自≈∏<‍(zì)主創新和(hé)政策扶持，将迎來(lái)黃(huáng)金₩←(jīn)十年(nián)，預計(jì)會(huì)有(yǒu)一(yī)批優↔∑質企業(yè)的(de)市(shì)值從(cón¥↑§g)幾百億成長(cháng)到(dào)幾千億、從(c¥₽÷óng)幾千億成長(cháng)到(dào)上(shà<≤♠ng)萬億。

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